CMC開発

外資系製薬・バイオテクノロジー企業

情報更新日:2016/07/14掲載終了予定日:-求人番号:1643

募集要項

募集職種
  • 薬事申請(医薬品)
雇用形態

正社員

仕事内容

新薬開発プロジェクトのメンバーの一員としてCMC開発分野を担当する
 新薬開発過程及び申請過程で日本の規制当局に提出するCMC関連資料を海外のCMC担当者と協力して作成する
 日本の規制当局、及び医師並びに薬剤師等からのCMCに関連する質問に対する回答を作成する
 ライセンスイン及び共同開発等、外部からの新薬候補品の導入にあたり、CMCの側面から候補品の科学的評価をする
 日本のCMC開発に必要な科学的データを得るにあたり、社内外および国内外サイトと連携して試験検討を遅滞なく進むように調整する

応募資格

5年以上のCMC資料作成
バイオ医薬品(CMC)への理解

勤務地

東京都
都内本社

年収・給与

現年収と面接での評価によって決定

年齢制限

制限なし

学歴制限

制限なし

経験社数制限

制限なし

英語力

TOEIC 700点以上

企業情報

企業名

外資系製薬・バイオテクノロジー企業

業種

医薬品・化粧品(メーカー)

事業内容

医薬品、医療機器及び化粧品の製造販売・輸入、研究開発

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