レギュラトりーオペレーション マネージャー

外資系製薬・バイオテクノロジー企業

情報更新日:2016/07/13掲載終了予定日:-求人番号:1506

募集要項

募集職種
  • 薬事申請(医薬品)
雇用形態

正社員

仕事内容

申請関連文書のパブリッシングマネジメント
 管理関連業務を通じて新製品の開発及びライフサイクルマネジメントにおける申請業務に寄与する。
申請関連文書を作成するためのドキュメントマネジメントシステム及びプロセスの開発や管理
 当局申請資料作成のためのシステム及びプロセスの開発や管理を行うことにより、規制当局へのタイムリーなそして質の高い申請関連文書の作成を保証する。
薬事データベースの管理
 医薬品開発並びに薬事情報管理に必要なツール及びデータベースの管理を行い、開発品及び市販品に係わる薬事関連業務に貢献する。
 承認申請資料編纂(日本/ASEAN)
 薬事システムアドミン業務におけるアウトソーシング管理

応募資格

必須
※下記のうちいずれかを必須
●薬事関連業務において3年以上の経験
●申請関連資料のパブリッシング、ドキュメント管理システム・薬事関連データベースのマネジメントの経験
●製薬業界での5年以上の経験(研究開発、非臨床、ファーマコビジランス等)

【必須】
●大卒(理系)以上
●ドキュメント管理システム・データベースなどのIT関連の知識 
●ビジネススキル、PCスキル
●コミュニケーション能力

勤務地

東京都
都内本社

年収・給与

1300~万円

年齢制限

制限なし

学歴制限

制限なし

経験社数制限

4社以下

英語力

ビジネスレベル

企業情報

企業名

外資系製薬・バイオテクノロジー企業

業種

医薬品・化粧品(メーカー)

事業内容

医薬品、医療機器及び化粧品の製造販売・輸入、研究開発

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