クォリティーレビュアー(製薬業PV業務)東京

次世代型グローバルIT企業

情報更新日:2016/07/13掲載終了予定日:-求人番号:1434

募集要項

募集職種
  • 医薬品関連
  • 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態

正社員

仕事内容

業務の目的
*各国の規制に準拠したフォーマットに基づき医薬品安全性監視業務にいて必要となる報告書類の作成業務およびそのチームの管理業務
*業務上の課題が発生した際には速やかその解決にあたること

担当職務と役割
*医薬品安全性監視に係わる報告書類の作成・提出
*グローバルまたはローカルの医薬品安全性監視に係わる報告書の作成・提出・管理に関して理解していること
*自部門の業務処理標準と作業指示に関する維持・管理にすること
*定められたエスカレーション・プロセスに従って適切に未解決の問題の解決にあたること
*定められた品質と回答期限を確実に遵守すること

その他
*責任感、柔軟性、限られた指示における業務遂行能力、同時並行で複数のプロジェクトに対応する能力を有すること

応募資格

システム関連スキル
*MS Office 製品とWindowsに関する知識・経験は必須
*Oracle Argus に関する知識・経験があれば尚可

業務経験
*大学卒業後、最低でも2年間のPV業務全般の経験を有し、そのうち1年間はクォリティーレビュアーの経験を有すること
スキル要件
*当該業務において細部に至るまで注意を怠らず業務遂行できること
*英語(最低でもビジネスイングリッシュ・レベル)と日本語(ネイティブ・レベル)の両方で円滑にコミュニケーションが取れるレベルであること
*薬品安全性監査の業務プロセスに対する知識
*定められた期限内に報告書提出を行う為に入力作業に優先順位を付けられること
*対人関係とコミュニケーションスキル

学歴
*大学卒:薬学部、ライフサイエンス関連学部、獣医学部、看護学を専攻していること
*またはそれに準ずる専門課程を専攻していること
*博士号取得者であれば尚可

勤務地

東京都

年収・給与

年収:経験、現在年収による

年齢制限

制限なし

学歴制限

制限なし

経験社数制限

制限なし

英語力

流暢でなくても独立して英語環境で仕事できることが必要

企業情報

企業名

次世代型グローバルIT企業

業種

その他IT・通信系

事業内容

ITサービス、コンサルティング、ビジネスソリューション

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